◆ 基石药业合作伙伴施维雅收到CHMP对拓舒沃®（艾伏尼布片）的积极意见，用于治疗IDH1突变急性髓系白血病和胆管癌患者

　　基石药业合作伙伴施维雅近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药委员会（CHMP）发布其推荐拓舒沃®（艾伏尼布片）获得上市许可的积极意见，建议批准拓舒沃®（艾伏尼布片）两项适应症，分别为：拓舒沃®联合阿扎胞苷用于治疗新诊断的IDH1突变AML且不符合标准诱导化疗条件的成人患者；单药治疗，拓舒沃®用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性IDH1突变CCA成人患者。此次CHMP的积极意见是基于AGILE（AML）和ClarIDHy（CCA）研究的临床数据。

　　优迅医学生物科技正式递表港交所，中金公司为其独家保荐人。对于募集资金的使用，优迅医学表示博亚体育，全球发售股票所得款净额将主要用作推动公司产前检测、精准肿瘤学及病原检测业务；投资研发在研产品及服务，以及技术升级；扩充产能，公司计划升级SYBio生物芯片分析仪及IVD检测试剂盒生产的生产设施，扩大生产及质量管理人员的数量，并整合自动化生产管理软件。优迅医学是一家以平台为基础的生物基因科技公司，从事开发及销售临床分子检测仪器、产品及服务业务，包括产前检测、精准肿瘤学及病原检测三大业务部分。

　　百诚医药在互动平台表示，公司将在积极研究相关政策的基础上，抓住市场机会，拓展延伸中药领域，同时公司会持续做好经营管理工作，打造更加优质博亚体育、专业、多元化的的研发团队及人才队伍。

　　◆ 前沿生物宣布FB4001特立帕肽注射液ANDA申请获得美国FDA受理

　　前沿生物发布公告，公司收到美国食品药物管理局（FDA）下发的关于公司在研产品FB4001特立帕肽注射液的ANDA（美国新药简略申请）注册申请《受理通知书》。FB4001为特立帕肽注射液仿制药，特立帕肽是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍生物，生理学作用包括直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成、改善骨密度与质量行业动态，间接增加肠道钙的吸收，增加肾小管钙的重吸收和增强磷酸盐在肾脏的排泄。

　　普利制药发布公告，公司于近日收到了美国食品药品监督管理局（FDA）签发的碘帕醇注射液上市许可。

　　上海交通大学医学院附属仁济医院联合上海儿童医学中心一直在不断突破肾移植供体低龄、低体重的极限，成功完成了包括两例极低体重（小于1.2kg）在内的早产儿供肾移植手术。在术后长期随访中，两名成人受体肾功能恢复良好，相关临床数据已发表在权威杂志《American Journal of Transplantation》，这将为未来利用类似供体、扩大供肾来源提供重要的临床依据。

　　《JACC》主刊发表由上海交通大学生物医学工程学院陈亚珠院士团队涂圣贤教授课题组原创的径向壁应变（RWS）这一斑块易损性评估新技术的重磅研究。研究由上海交通大学涂圣贤教授、中国医学科学院阜外医院徐波教授与乔树宾教授、福建医科大学附属协和医院陈良龙教授、复旦大学附属中山医院葛均波院士等合作完成。研究揭示，联合应用基于单造影获得的血管水平RWS和基于Murray法则的定量血流分数（µQFR），可进一步提高对延迟血运重建血管1年血管源性复合终点（VOCE）事件的预测作用。这一研究成果为RWS的临床推广应用再添力证，有望为冠心病患者病变风险评估和优化管理提供一种新型的决策模式。

　　◆ 《AM》：中山大学曹庆东/黄曦/霍雯雯制备遗传可编程细胞囊泡增强CAR-T疗法实体瘤治疗效果

　　中山大学曹庆东、黄曦及霍雯雯共同通讯于2月22日在《Advanced Materials》在线发表了研究论文，博亚体育该研究表达高亲和力抗PD-L1单链抗体（抗PD-L1 scFv）并负载谷氨酰胺拮抗剂的遗传可编程细胞囊泡（D@aPD-L1 NVs），博亚体育以代谢方式破坏免疫抑制肿瘤微环境，并提高原位肺癌中抗间皮素CAR-T细胞的效率。该结果表明D@aPD-L1 NVs是一种增强CAR-T细胞治疗实体瘤功效的潜在药物。

　　◆ 《Cancers》：浙江大学汪小知团队通过LC-MS/MS分析挥发性有机化合物，实现肺癌早筛

　　浙江大学浙江大学信息与电子工程学院汪小知课题组与协和深圳医院张厚德主任医师合作，在《Cancers》期刊发表了研究论文。该研究首次系统完整地建立了基于LC-MS/MS（高效液相色谱-串联质谱）的从呼气采集、预处理到代谢分析的标准定量分析方法，并建立了可以应用于早期肺癌筛查的标记物组合和阈值。结果表明，呼气分析作为一种无创、快速的诊断方法，可以应用于早期肺癌的诊断和筛查。